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    招賢納士

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    資深臨床監查員(Leader CRA)
    工作地點:上海 學歷要求:大學本科及以上
    招聘人數:若干 薪資待遇:面議

    崗位職責:
    1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
    2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
    3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究;
    4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
    5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交定期訪視報告和其他所需研究文件;
    6、協助完成臨床研究中的相關工具、文件和流程的設計工作;
    7、幫助經驗較少的臨床監查員開展工作,包括進行協同訪視和培訓訪視;
    8、可能要擔任簡單項目的臨床監查團隊負責人;
    9、可能擔任臨床監查工作相關SOP的作者或審閱者。
    10、可能需要負責培訓材料的建立和維護;
    11、與其他職能部門合作;
    12、完成直線經理分配的其他工作。
    崗位要求:
    1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
    2、4年及以上臨床監查工作經歷,熟悉ICH-GCP和GCP等相關法規及SOP;
    3、有獨立負責臨床研究中心的經歷:
    4、有疫苗、或腫瘤臨床研究經驗者優先;
    5、工作認真負責,有團隊合作精神。


    簡歷投遞郵箱:chengxn@hisunbio.com

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